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阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性

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摘要 将盐酸阿糖胞苷与7种常用输液配伍,观察配伍后外观、pH值及含量变化,采用紫外分光光度法测定阿糖胞苷含量。结果在25℃,37℃放置24h,各配伍无颜色改变,pH值无明显变化。盐酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氢钠注射液中下降较多。

关键词:盐酸阿糖胞苷;配伍;稳定性;紫外法

  盐酸阿糖胞苷(cytarabine)是治疗急性非淋巴性白血病的有效药物之一〔1〕。我们对盐酸阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性进行了观察,现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器 UV-1601型分光光度计(日本岛津);pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。

1.2 试药 注射用盐酸阿糖胞苷(上海华联制药有限公司,971101);右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右,上海长征制药厂,980211);50g/L碳酸氢钠注射液(SB,扬州中宝制药有限公司,970622);复方乳酸钠葡萄糖注射液(平衡液,广东大冢制药有限公司,971013);50g/L葡萄糖注射液(GS-5),100g/L葡萄糖注射液(GS-10),50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GNS),9g/L 氯化钠注射液(NS)(均为南京小营制药厂产品)。
2 方法与结果

2.1 测定波长的选择 以280nm为测定波长〔2〕,7种输液在该波长均无吸收。

2.2 绘制标准曲线 精取注射用盐酸阿糖胞苷适量,加盐酸溶液(9→1000)配成5,7.5,10,12.5,15,17.5,20μg/ml系列溶液,以盐酸溶液为空白,在280nm处测吸收值,将结果进行回归得方程:
A=0.007+0.047C,r=0.9998。结果表明,在5~20μg/ml浓度范围内线性关系良好。按标准加样法试验,平均回收率为99.26%,RSD=0.57%(见表1)。

表1 回收率试验结果

加入量
(μg/ml)
测得量
(μg/ml)
回收率(%) 均值(%)
20.000 19.930 99.65 99.26
10.000 9.952 99.52 (RSD=0.57%)
5.000 4.931 98.61  

 

2.3 稳定性试验 模拟临床用药浓度,取盐酸阿糖胞苷25mg,置14个100ml量瓶中,分别加入7种输液并稀释至刻度,分两组〔3〕置25℃,37℃,即时及每隔2h观察配伍液外观,测定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分别置10ml量瓶中,以盐酸溶液稀释至刻度,以同一输液平行稀释后作空白。在280nm处测定吸收度,计算配伍液百分含量。结果各配伍液在25℃,37℃ 24h内外观均澄明,无颜色变化;除SB外,配伍液pH值几无变化;除平衡液与SB配伍液外,阿糖胞苷含量均大于95%(详见表2)。

表2 阿糖胞苷与7种输液配伍含量变化(%)

温度 输 液 2h 4h 6h 8h 24h
25℃ NS 101.60 100.10 99.14 98.62 97.35
  GS-5 100.60 99.69 99.85 98.69 96.75
  GS-10 99.98 99.16 99.40 98.25 97.64
  GNS 99.83 99.62 97.34 96.26 94.60
  平衡液 99.10 98.24 96.48 95.33 93.21
  低右 100.80 99.87 99.12 98.22 95.20
  SB 98.80 97.10 95.42 93.80 93.28
37℃ NS 100.70 99.42 99.83 96.44 96.12
  GS-5 101.40 99.46 99.82 98.77 95.16
  GS-10 98.47 99.35 98.25 97.10 96.61
  GNS 99.64 99.43 98.66 97.23 96.97
  平衡液 98.87 97.21 96.10 94.28 92.95
  低右 101.20 99.92 98.40 97.63 96.40
  SB 98.50 96.24 95.82 92.55 90.73

3 讨论

  阿糖胞苷与平衡液和SB配伍后24h含量下降较多,提示不宜与碱性输液或碱性药物配伍。SB配伍液pH略有升高,可能系SB自身缓慢分解所致〔4〕

参考文献

〔1〕 陈新谦,金有豫主编.新编药物学.第14版.北京:人民卫生出版社,19:514
〔2〕 中国药典2000年版.二部.2000:620
〔3〕 任志强.己酮可可碱在常用输液中的稳定性.药学实践杂志,1997,15(6):354
〔4〕 罗秋品,杨勤玲,王田桂,等.华蟾素注射液与常用输液的配伍.中国医院药学杂志,1998,18(5):215


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